中山首次引進在港澳上市的國際新藥

　　“藥品抵達中山以來，有意向用藥并前來咨詢的患者、家屬非常踴躍?！?月24日，在進口口服抗癌新藥“勞拉替尼”正式交付給中山陳星海醫院，用作臨床使用的一周后，該院腫瘤科副主任劉振海說。

　　前不久，中山市陳星海醫院在全省率先獲得了2張“港澳藥械通”電子批件，允許該院進口并臨床使用口服抗癌新藥“勞拉替尼”“恩曲替尼”?！斑@是中山、廣州、深圳、珠海成為‘港澳藥械通’政策首批試點落地城市后，廣東省藥品監督管理局發出的頭兩張批件?！睆V東省藥監局黨組成員蘇盛鋒說。

　　2020年起，中山陳星海醫院從公立醫院正式轉型為粵港合資混合性股份醫院，并逐步從二級公立醫院發展為粵港合資三級醫療機構。2021年，該院不再拘泥于公立醫院的藥品采購渠道，開始引進內地沒有上市但已在港澳使用的先進藥品和醫療設備。

　　“當前，醫院不僅實現了香港醫生、港藥、港械、港式服務，還可滿足港澳人士在大灣區的就醫用藥需求，群眾不需為了開藥往返港澳就醫?！敝猩绞嘘愋呛ａt院院長黃漢偉說。

　　隨著“港澳藥械通”政策的落地，今后，中山與港澳地區“通醫”“通藥”“通器械”或將成為常態。未來更多臨床急需、已在港澳上市的先進藥品和醫療器械將在中山乃至其他粵港澳大灣區城市使用。

　　這對推進中山與港澳機制“軟聯通”，是一次極大的促進契機。

　　“雙贏”政策免除患者奔波之苦

　　“這是一個雙贏的政策。新小欖鎮成立后，醫療服務的人數劇增。陳星海醫院作為中山落實粵港澳大灣區戰略的重要平臺，通過‘港澳藥械通’政策引進與港澳地區‘同步’的國際新藥，讓中山小欖以及周邊群眾在家門口就能夠享受到香港甚至國外進口藥品的醫療設備，進一步促進了粵港澳大灣區醫藥一體化發展?！毙戽傸h委副書記、鎮長薛治國表示。

　　新小欖鎮成立后，人口規模近100萬。鎮內現有2家三級醫療機構，1家二甲公立醫院，以服務100萬小欖人。這意味著群眾對醫療服務需求呈現多元化、多層次的特點。

　　小欖本地患者家屬李先生坦言，2012年妻子確診乳腺癌，一直在香港接受化療、手術等診治。長達8年，一家人奔波于中山和香港兩地就醫。2020年，妻子病情惡化，癌細胞輕微擴散至骨骼和肝臟。因疫情影響，妻子只能留在香港治療，一家人無法團聚。

　　而就在2020年初，陳星海醫院從公立醫院正式轉型為粵港合資股份制醫院后，開設了國際醫療中心，會同香港綜合腫瘤中心，為患者提供跨?？七h程視頻會診?！艾F在，我們在陳星海醫院也可以同時有香港和本地醫生多學科會診，選擇用口服性藥物化療。一家人就不用相隔兩地，可以團聚了?！崩钕壬f。

　　對本地市民而言，“港澳藥械通”政策實施以后，市民不用出境就能在陳星海醫院使用腫瘤、罕見病等國際創新藥，這為奔赴于港澳地區“求藥”的腫瘤患者提供便利。

　　對居住在中山乃至周邊城市的港澳居民而言，這也是一個利好消息。薛治國透露，現居住于中山小欖及其周邊的港澳居民，有數萬人之多。在疫情防控期間，居住在內地的港澳居民對醫療服務的需求變得迫切?！斑^去，港澳居民習慣了香港、澳門的就醫模式，如就醫環境、就醫流程、所用藥品、港式服務等?！郯乃幮低ā吣茉谥猩铰涞?，港澳居民在內地常住就更方便了?！秉S漢偉說。

　　10名香港醫生陸續到小欖執業開診

　　成為內地首批5家“港澳藥械通”政策落地實施的指定醫院之一，現如今的中山陳星海醫院不再拘泥于公立醫院的藥品采購渠道。這是一家公立醫院經改制后，換來的“錯位發展之路”。

　　2020年，中山市陳星海醫院實現了股份制改制。改制由中山市小欖鎮鎮屬全資集體企業——中山市菊城醫療投資有限公司，以陳星海醫院的新樓及資產、職工以有限合伙方式、港資以現金出資方式，共同出資成立新公司，在原醫院基礎上進行混合所有制改制。

　　從公立醫院正式轉型為粵港合資混合性股份醫院，陳星海醫院的股份制改制在中山非常少見。

　　自2010年后，全國陸續推出多項政策鼓勵社會辦醫、合作辦醫，以打通多元化的醫療服務供給渠道。在政策的指揮棒作用下，社會資本漸漸參與到公立醫院改制中。然而，就其范圍來說，全國的公立醫院股權改制仍處在探索階段，且以二級及以下的醫療機構居多，仍未形成潮流。

　　“實施混合制改革后，香港資源加入，助推醫院成立了國際醫療中心，轉型成為一家與國際接軌的醫院。我們積極主動招聘香港醫生，引入香港藥械。目前，有10名香港醫生已陸續到陳星海醫院執業開診，為本地群眾提供遠程診療服務?！秉S漢偉表示。

　　“陳星海醫院改制后的發展非常符合我們的預期。因為醫院真正實現了錯位發展。它不僅為本地群眾保留了一定的公共醫療衛生服務，而且在開展高端醫療、醫養結合等方面有較大優勢。對于全市公立醫療體系而言，它是很好的補充?！敝猩绞行l健局副局長伍中慶表示，“從陳星海醫院設立的國際醫療服務中心到落地‘港澳藥械通’政策，這些都達到了預期，甚至朝著比預期更好的方向前進?！?/p>

　　進口國際新藥實行“零差率”藥品政策

　　“讓我沒想到的是，醫院改制后，就診、醫保報銷沒什么變化?！比橄侔┗颊呃铈茫ɑ膹V州轉院至陳星海醫院住院治療，她說，“經過基因檢測找到靶點后，陳星海醫院還幫我找到了進口的靶向藥?，F在不用到處找藥，病情穩定了很多?！?/p>

　　當前，獲批在中山陳星海醫院作臨床使用的藥物“勞拉替尼”是目前全球僅有的獲批上市的第三代間變性淋巴瘤激酶ALK抑制劑，適用于ALK陽性晚期非小細胞肺癌患者。而“恩曲替尼”是靶向抗癌新藥，用于治療12歲及以上神經營養性酪氨酸受體激酶（NTRK）基因融合陽性實體瘤兒科及成人患者。

　　兩種進口抗癌新藥都尚未進入我國的醫保目錄。伍中慶強調，中山陳星海醫院要遵守指定醫療機構使用的急需藥械銷售價，實行“零差率”藥品政策。所謂“零差率”藥品就是對常見病、多發病使用的基本藥品，實行按藥品進價時的價格進行銷售，不再加價產生利潤，讓利給患者。

　　“目前‘港澳藥械通’政策引進的藥械是內地未曾臨床試驗或使用過的新產品，所以不僅要實施零差價，而且在使用前和使用中，一定要與香港醫院、醫生加強溝通聯系，做好藥品器械不良反應的監測應對準備，把風險降到最低?！蔽橹袘c表示。

　　中山陳星海醫院藥劑科負責人龐健輝表示，這些進口抗癌新藥送到醫院后，會按嚴格規定存放于“港澳藥械通”藥房。符合藥品適應證的患者，需要通過粵港跨?？七h程視頻會診，即陳星海醫院醫生及香港醫生的多學科會診，并且開展基因測序等系列檢查后，才能考慮使用進口抗癌新藥。

　　“為大力支持臨床醫療藥品及器械的推廣和使用，減輕患者的個人負擔，我們也支持醫院對具體的新品種向醫保局申請備案、編碼，推動省內和市內及時按規定將用耗材的產品納入醫保支付范圍?！蔽橹袘c表示，醫療的同質化、一體化是粵港澳大灣區非常重要的課題?，F階段，進口創新藥、進口器械產品在中山的患者使用數據，未來可幫助國際創新藥械加快提交國家審批，使得緊缺型的創新藥械產品在內地可及程度提高。這有利于提升粵港澳大灣區的醫療服務、醫藥創新水平。

　?。ㄓ浾?曾艷春 通訊員 曾云乾）